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喜报 | 康斯泰德新增第2张三类医疗器械注册证
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喜报 | 康斯泰德新增第2张三类医疗器械注册证

  • 分类:新闻中心
  • 发布时间:2024-10-24 10:19
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【概要描述】近日,康斯泰德自主研发的金属颅骨螺钉(注册证编号:国械注准20243131764)顺利通过国家药品监督管理局的严格审评,荣获国家三类医疗器械注册证。这一突破性进展标志着康斯泰德在神经外科领域取得了重要里程碑,将进一步推动国内神经外科手术器械的自主创新与临床应用发展。金属颅骨螺钉是一种应用于颅脑外科的植入器械,主要用于颅骨的修复与固定。由于该类产品需要长期留存在人体内,其生物相容性、力学稳定性以及耐

喜报 | 康斯泰德新增第2张三类医疗器械注册证

【概要描述】近日,康斯泰德自主研发的金属颅骨螺钉(注册证编号:国械注准20243131764)顺利通过国家药品监督管理局的严格审评,荣获国家三类医疗器械注册证。这一突破性进展标志着康斯泰德在神经外科领域取得了重要里程碑,将进一步推动国内神经外科手术器械的自主创新与临床应用发展。金属颅骨螺钉是一种应用于颅脑外科的植入器械,主要用于颅骨的修复与固定。由于该类产品需要长期留存在人体内,其生物相容性、力学稳定性以及耐

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近日,康斯泰德自主研发的金属颅骨螺钉(注册证编号:国械注准 20243131764)顺利通过国家药品监督管理局的严格审评,荣获国家三类医疗器械注册证。这一突破性进展标志着康斯泰德在神经外科领域取得了重要里程碑,将进一步推动国内神经外科手术器械的自主创新与临床应用发展。


金属颅骨螺钉是一种应用于颅脑外科的植入器械,主要用于颅骨的修复与固定。由于该类产品需要长期留存在人体内,其生物相容性、力学稳定性以及耐腐蚀性能对思者的长期健康至关重要。该产品在抗疲劳性和长期使用效果上表现出色,并通过了多项临床验证,符合高标准的医疗器械规范。

 

武汉康斯泰德科技有限公司(简称:康斯泰德)成立于2006年,是一家专注于PEEK、PEI、PI等材料在骨骼外固定系统与骨植入/修补领域基础研发、生产制造、临床方案、市场营销、售后服务于一体的综合解决方案的服务供应商。在武汉、广州、长春等地设立了研发中心,拥有5000平方米的洁净生产厂房。康斯泰德拥有雄厚的技术力量,其中骨植入系列产品以高级工程师吴卫东博士领衔的研发团队,在新型特种工程材料及产品研发的道路上成果斐然,累积获得35项实用新型专利,自主研发成果在《Additive Manufacturing》、《Ceramics International》等国际顶级期刊发表。

 

康斯泰德与华中科技大学、吉林大学、武汉理工大学等国内多所高等院校展开深度合作,并承担了多项国家与地方的科技攻关项目。其旗下全资子公司——广州聚生医疗科技有限公司(简称:聚生医疗)在以姜振华、张海博、牟建新教授为核心的科研团队,在行业内深耕30余年,攻克了聚醚醚酮(PEEK)材料在医疗植入领域的研发与生产难题,聚生医疗也成为国内首家完成医用植入级聚醚醚酮(PEEK)材料研发生产的企业,产品畅销海内外,为医疗领域带来了新的突破。

 

2024年,武汉理工大学“研究生联合培养基地”落户康斯泰德,促进了企业技术不断的创新,也能够更好的推动成果转化应用,为企业的发展奠定了更加坚实的基础。

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