什么是PEEK?

PEEK（聚醚醚酮）是一种特种工程高分子材料，其由来和发展可以追溯到20世纪60年代。最初，美国杜邦公司在研究聚酰亚胺树脂（Polyimide）的过程中发现了PEEK材料。然而，直到1978年，英国帝国化学工业公司（IC）才成功研发出商业化的PEEK，并将其推向市场。此后，PEEK的生产和应用得到了快速发展。随着科技的进步和应用的拓展，PEEK的应用领域不断扩大,用于制造各种人体植入物和手术器械，其优异的性能和稳定性为医学领域的发展做出了重要贡献。

PEEK颅骨骨外科的应用

颅骨缺损的重建是颅骨外科的一个重要挑战。传统的重建方法包括使用区域性软组织和含骨皮瓣，以及单独的软组织或带骨的游离皮瓣移植。这些方法虽然在一定程度上能够修复颅骨缺损，但往往需要进行额外的手术来取移植物，增加了手术的风险和复杂性。此外，这些方法可能导致术后并发症，如感染、出血等，同时美观效果也不尽如人意。

近年来，聚醚醚酮（PEEK）材料在颅骨外科领域的应用逐渐受到关注。PEEK是一种高性能的分子材料，具有优异的生物相容性、机械性能和稳定性。与传统的重建材料相比，PEEK具有更低的并发症发生率和更好的美观效果。在PEEK的应用中，颅骨外科医生可以利用计算机辅助设计/计算机辅助制造（CAD/CAM）系统进行个性化的假体设计。通过获取患者的CT或MRI扫描数据，医生可以精确地评估颅骨缺损的情况，并设计出与患者颅骨完美匹配的PEEK植入体。这种个性化的设计方法可以更好地恢复颅骨的解剖结构，提高手术效果。

案例

患者男，39岁，以“颅内血肿、多发颅骨骨折、眉弓骨缺损”进行治疗。术前制定PEEK成型方案和手术计划：①嵌合式修补骨窗缺损区域；②覆盖式修补凹陷区域；③数字成型PEEK方案；④术后颅骨、眉弓缺口痊愈。根据患者缺损颅骨的部位和形状，选择合适型号规格的颅骨板。并选用本公司生产的颅骨的连接板及适当数量的金属颅骨螺钉，将颅骨板与患者骨组织进行连接，以确保颅骨板稳定地固定在缺损部位，从而满足修补重建要求。

1.术前影像

手术前头颅CT（平扫及三维重建)

2.术前计划

PEEK颅骨修补方案：①嵌合式修补骨窗缺损区域；②覆盖式修补凹陷区域；③数字成型PEEK方案。

左一：PEEK修补后头CT（脑窗）：嵌合式修补骨窗，覆盖式修补凹陷区，不存在金属伪影。

右一：PEEK修补后头CT（骨窗）：嵌合式修补骨窗，覆盖式修补凹陷区，不存在金属伪影。

术后X线片显示PEEK植入物与颅骨完美融合，边缘平整，保证术后患者颅骨美观。

PEEK颅骨修补系统的典型特征

·超大孔径设计

实现皮下积液的高效引流，加速伤口的愈合

·创新搭片结构与独立连接方式 

稳固而灵活的连接方式——PEEK连接板

·先进的嵌入式修补技术

有效防止因植入时间过长而引发的材料外露

·精准匹配 完美修复

根据CT数据三维重建和设计，结合3D打印设计技术，与缺损区精确吻合，还原颅颌面原貌，实现完美匹配

·力学强度高

植入物拥有卓越的力学强度，使其在植入后能够安全稳定地承受各种日常应力，患者无需担心受力后凹陷等风险。

·非金属材质

采用非金属材质，该植入物在CT和MRI扫描中不会产生伪影，从而确保了术后跟踪的精准性和可靠性。

·性能稳定

不导电不导热，完全避免热胀冷缩引起的头痛和不适。

关于我们

武汉康斯泰德科技有限公司是一家专业从事骨骼外固定系统与骨植入/替代产品的研发、生产以及销售的高科技企业。公司于2006年4月成立，以“敢于创新，稳重求进”的精神，致力于提供高品质的医疗器械产品。在科技创新的道路上，我们以PEEK、PEI、PI等新型特种工程材料的医疗应用研究为重点，致力于推动医疗科技的前进。在知识产权方面，截止2024年，公司通过GB/T 19001和GB/T 42061共2项质量管理体系认证，已拥有授权的境内专利32项，境外专利3项，其中PCT专利1项、发明专利9项、外观设计专利2项、实用新型专利23项。这些丰富的专利资源不仅展示了公司的研发实力，也为公司的持续创新和市场拓展提供了坚实的保障。一项项荣誉、科研成果及境内外专利无不显示出康斯泰德在医疗器械领域的“硬实力”。

(两项质量体系认证证书)

(部分专利证书)

康斯泰德明确表明，始终坚守“质量、服务、客户至上”的经营理念，以“精工细做，质量为先，稳定服务，科技创新，持续改进”为质量方针，并持续拓展其技术应用领域，不断研发出高性能的骨科医疗器械。

先进的生产设施为我们的批量生产提供了坚实的基础。我们配备了高精密注塑机、数控车床、数控加工中心、五轴联动万能加工中心、精密线切割等30多台大中型机械加工设备，检验设备齐全，并设有700平方米的万级洁净车间。这些先进的生产设施不仅确保了产品的质量，更为我们的持续创新提供了可能。

未来，康斯泰德将继续坚守其使命，努力成为骨科医疗器械领域的领军企业，为患者提供更优质、更高效的医疗解决方案。